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喜報:齊魯醫學檢驗所通過ISO15189現場復評審
發布日期:2019-11-25    瀏覽次數:

2019年11月21日-24日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織專家對齊魯醫學檢驗所進行ISO15189復評審現場評審。經過為期四天的緊張評審,我所順利通過復評審現場評審。

本次評審組由天津市人民醫院宋志榮主任任組長,由重慶醫科大學附屬永川醫院刁奇志主任,上海市交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心楊藺主任,天津市第三中心醫院顧春剛主任,長沙市中心醫院向延根主任等五位專家共同組成。專家組對齊魯醫學檢驗所的管理水平、人員素質、技術能力等給予了高度評價。

2014年8月,我所曾接受CNAS專家組的初次現場評審并順利通過。此后,齊魯醫學檢驗所團隊多年來一直致力于檢驗質量和服務水平的不斷提高。本次復評審的通過,是全體檢驗所員工集體努力的成果,同時也是齊魯醫學檢驗所一直以來堅持貫徹“一個標本就是一個生命”的質量管理標準的集中體現。

 

(評審專家組與工作人員合影)

21日上午CNAS評審專家組召開了首次工作會議。專家組組長宋志榮主任說明了本次復評審的基本內容和工作要求。省立三院黨委副書記王炳臣對專家組的到來表示歡迎,并指出齊魯醫學檢驗所是濟南醫改的先行先試開拓者,希望各位評審專家在評審過程中高標準,嚴要求,為齊魯醫學檢驗所把好關。劉新風總經理介紹了我所概況和質量管理體系建設歷程。質量負責人程世亮匯報了檢驗所基本情況和質量體系運行情況。按照評審規定,專家組成員對我所質量管理和技術能力進行了ISO15189全要素評審,分別深入到生化、免疫、分子診斷、血液/臨檢、微生物專業各個部門進行現場評審,并完成了81個申報項目(擴項1項)的現場儀器比對、人員比對實驗及形態學識別等工作。

(評審會議首次會議

CNAS評審組5位專家,聽取了齊魯醫學檢驗所ISO15189運行匯報,全面審核了齊魯醫學檢驗所檢驗工作與CNAS認可規則、ISO15189醫學實驗室認可準則等認可規范的符合性、認可技術能力的運行情況、參加能力驗證計劃與實驗室間比對情況,現場查閱了文件記錄材料,組織了檢驗項目現場試驗、人員考核,召開了醫護代表座談會,查看了檢驗前過程標本采集送檢及檢驗后過程危急值報告等,并深入到省立三院心內科及骨科等臨床科室和齊魯醫學檢驗客戶醫院單位進行了實地考察走訪。專家組對我所檢驗相關工作的管理水平、人員素質、技術能力等給予了高度評價。

 

11月24日上午,評審組召開了末次工作會議,我所相關領導及工作人員參加了會議。專家們充分肯定了我所檢驗質量技術管理工作及人員技術和能力水平。評審組長宣布同意齊魯醫學檢驗所通過ISO15189醫學實驗室復評審現場評審,并報請CNAS批準維持認可的決定,同時,評審組專家也提出了在本次評審中發現的一些需要改進的問題和更高的要求,指明了未來齊魯醫學檢驗所改進的方向。

ISO15189評審末次會議)

ISO15189的宗旨,是用國際標準的規范來管理醫學實驗室,提高檢驗管理水平和員工自身素質,使檢驗質量得以保障。通過本次評審,展示了齊魯醫學檢驗所的綜合質控能力,同時也促使我所質量管理體系得到改進和完善,并將繼續努力,按照評審專家組建議不斷改進,為檢驗所客戶和廣大臨床患者提供具有嚴格質量保證的優質服務!

 

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